Anvisa CANCELA registro de importante medicamento; veja se você será afetado

Em nota, a Anvisa informou que resolveu cancelar o registro da substância por não haver uma comprovação científica sobre a sua eficácia. Saiba mais informações sobre o caso do medicamento na sequência.

Anvisa cancela o registro do medicamento Adakveo

Na nota divulgada, a agência destaca o motivo pelo cancelamento do registro desse medicamento. “A falha foi observada no acompanhamento do TC (Termo de Compromisso), firmado entre a empresa e a Anvisa na época da concessão do registro sanitário”, justifica.

Desse modo, a nota segue da seguinte forma: “A decisão levou em consideração tanto a análise da documentação técnica apresentada, como reuniões com a empresa e consulta à Associação Brasileira de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular”.

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A Anvisa afirma que ouviu todos os lados envolvidos e tomou essa decisão de forma transparente. Ademais, reforçou que a ação aconteceu em outras partes do mundo, como pelo Comitê dos Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos. A suspensão da comercialização se deu em agosto, quando a Comissão Europeia acatou à recomendação do comitê.

Quais são as recomendações?

Sendo assim, aqueles que estão recebendo o medicamento de forma gratuita pela fabricante devem decidir, em conjunto com os médicos, se o tratamento com o crizanlizumabe continuará. Portanto, é preciso fazer uma avaliação na relação benefício-risco da indicação terapêutica desse medicamento.

Por fim, a Anvisa concluiu que o cancelamento no registro não impede que haja estudos clínicos favoráveis que comprovem a eficácia. Ainda, a fabricante pode solicitar um novo pedido de registro para a avaliação técnica da agência futuramente.

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