A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) expediu um alerta de grande importância para os cidadãos brasileiros, principalmente os da região de Guapimirim, no Rio de Janeiro. O anúncio, feito na última quinta-feira (24/08/2023), veda a produção, comercialização, distribuição e publicidade do suplemento alimentar Soninho Perfeito Melatonina Kids.
Venda de produto muito utilizado por crianças e adolescentes é SUSPENSA pela Anvisa
Anvisa proíbe produção e venda de produto destinado a crianças e adolescentes devido à falta de comprovação de sua segurança e eficácia. Veja
Ao que tudo indica, o suplemento alimentar, que tem como elemento principal a melatonina, direciona-se para o público infanto juvenil. Contudo, segundo a Anvisa, o hormônio não possui efetividade comprovada nem é seguro para utilização em crianças e adolescentes.
Por que a Anvisa proibiu o uso de melatonina em crianças e adolescentes?
De acordo com as informações repassadas pela Anvisa, não há comprovação da segurança do uso do produto em crianças e adolescentes. Além disso, gestantes e lactantes não podem tomar a substância. Seu uso fica restrito, portanto, unicamente a adultos acima dos 19 anos, na concentração de 0,21 mg por dia, e sem alegações de uso.
No caso, a empresa divulgou alegações terapêuticas ligadas ao sono, ansiedade, compulsão alimentar, irritabilidade noturna, inflamação e suplementação para transtorno do espectro autista e até câncer. No entanto, a Anvisa não aprovou nenhuma dessas alegações. Dessa forma, isso se configura como propaganda irregular, conforme a norma sanitária brasileira.
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Quem produz o Soninho Perfeito?
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O suplemento em questão é produzido pela companhia M.R. Oemed Indústria Farmacêutica Ltda. Diante de todo o cenário, a agência reguladora reforça a importância do cuidado e atenção na compra e consumo de suplementos alimentares. Assim, é necessário sempre verificar as indicações e autorizações dos órgãos de saúde competentes.
Por fim, a agência alertou que nenhum suplemento alimentar à base de melatonina possui indicações relacionadas a sono, humor e concentração. Portanto, qualquer publicidade ou rótulo que contenha esse tipo de afirmação está em desacordo com a legislação sanitária brasileira.
Imagem: rafastockbr / shutterstock.com
Autor
Raquel Moretto